企業獲得化妝品生產許可證辦理后,應如何確保持續合規?
企業獲化妝品生產許可證辦理后,要從多方面努力確保持續合規。
在生產環節,嚴格遵循備案配方進行生產,不允許私自變更配方或違規添加成分。定期維護生產設備,保證其正常運行,且依據不同類型化妝品標準,維持車間適宜的溫濕度、潔凈度等環境條件。
原料采購上,始終堅持從正規渠道采購,仔細查驗每批原料的合格證明,確保原料質量穩定。加強工作人員管理,定期對員工開展法規、生產技能培訓,保證技術人員和質量管理人員持續符合資質要求。
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對一些生產條件簡陋、生產管理混亂、不能達到規定要求的企業,要堅決不予換發新的生產許可證。食品藥品監管總局將適時組織專門人員對各地化妝品生產許可證發放情況進行抽查評估。
各省(區、市)食品藥品監管部門要嚴格執行換證工作的時限要求,確保于2016年12月31日前完成換證工作,從2017年1月1日起沒有取得新的化妝品生產許可證的企業,必須停止生產。
進口化妝品生產許可證辦理書(簡稱化妝品衛生批件)
此項證明文件是根據我國1989年11月頒布的《化妝品衛生監督條例》及《化妝品衛生行政許可申報受理規定》中相關法律條文規定對進口化妝品實施行政許可,凡是進入我國市場銷售的化妝品生產許可證辦理,必須接受我國衛生行政部門的批準(衛生批件)并經過商檢部門檢驗合格后(《進出口化妝品中文標簽審核證書》下文)方可通過我國的各個海關口岸進口,進口化妝品行政許可工作由我國的食品藥品監督管理局(簡稱SFDA、國家藥監局)相關科司負責。根據08年我國國家藥監局公告進口化妝品許可受理由國家藥監局行政受理服務中心負責,有關衛生行政許可的管理與批準事宜則有國家藥監局新成立的食品許可司承擔,對于進口化妝品技術審評工作則有原有國家藥監局的食品審評中心承擔,對于進口化妝品注冊申報的相關程序請參看本人其他文章。
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